Kiam COVID-19-vakcinoj estos pretaj por distribuado?
La unuaj vakcinoj kontraŭ COVID-19 jam komencis esti enkondukitaj en landoj. Antaŭ ol COVID-19-vakcinoj povas esti liveritaj:
La vakcinoj devas esti pruvitaj sekuraj kaj efikaj en grandaj (fazo III) klinikaj provoj. Iuj kandidatoj al vakcino COVID-19 kompletigis siajn provojn en fazo III, kaj multaj aliaj eblaj vakcinoj estas evoluigitaj.
Sendependaj recenzoj de la efikeco kaj sekureca indico estas postulataj por ĉiu vakcinkandidato, inkluzive de reguliga revizio kaj aprobo en la lando kie la vakcino estas produktita, antaŭ ol WHO pripensas vakcinkandidaton por antaŭkvalifiko. Parto de ĉi tiu procezo ankaŭ implikas la Tutmondan Konsilan Komisionon pri Sekureco de Vakcina.
Aldone al revizio de la datenoj por reguligaj celoj, la indico ankaŭ devas esti reviziita por la celo de politikaj rekomendoj pri kiel la vakcinoj devus esti uzitaj.
Ekstera panelo de fakuloj kunvokita de OMS, nomita la Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), analizas la rezultojn de klinikaj provoj, kune kun indico pri la malsano, aĝogrupoj tuŝitaj, riskfaktoroj por malsano, programa uzo, kaj aliaj. informoj. SAGE tiam rekomendas ĉu kaj kiel la vakcinoj estu uzataj.
Oficialuloj en individuaj landoj decidas ĉu aprobi la vakcinojn por nacia uzo kaj evoluigi politikojn pri kiel uzi la vakcinojn en sia lando surbaze de la rekomendoj de la OMS.
La vakcinoj devas esti fabrikitaj en grandaj kvantoj, kio estas grava kaj senprecedenca defio - dum la tuta tempo daŭre produkti ĉiujn aliajn gravajn vivsavajn vakcinojn jam uzatajn.
Kiel fina paŝo, ĉiuj aprobitaj vakcinoj postulos distribuon per kompleksa loĝistika procezo, kun rigora akcia administrado kaj temperaturkontrolo.
OMS laboras kun partneroj tra la mondo por akceli ĉiun paŝon de ĉi tiu procezo, samtempe certigante la plej altajn sekurecajn normojn. Pliaj informoj haveblas ĉi tie.
Ĉu ekzistas vakcino kontraŭ COVID-19?
Jes, nun estas pluraj vakcinoj uzataj. La unua amasvakcinada programo komenciĝis komence de decembro 2020 kaj de kaj ĝis la 15-a de februaro 2021, 175.3 milionoj da vakcinaj dozoj estis administritaj. Almenaŭ 7 malsamaj vakcinoj (3 platformoj) estis administritaj.
WHO eldonis Emergency Use List (EUL) por la Pfizer COVID-19-vakcino (BNT162b2) la 31an de decembro 2020. La 15an de februaro 2021, WHO eldonis EUL-ojn por du versioj de la AstraZeneca/Oxford COVID-19-vakcino, produktita fare de la Serum Institute. de Hindio kaj SKBio. La 12an de marto 2021, OMS eldonis EUL por la COVID-19-vakcino Ad26.COV2.S, evoluigita fare de Janssen (Johnson & Johnson). OMS estas survoje al EUL aliaj vakcinaj produktoj ĝis junio.
La produktoj kaj progreso en reguliga revizio de WHO estas provizitaj de WHO kaj ĝisdatigitaj regule. La dokumento estas provizitaĈI TIE.
Post kiam vakcinoj pruviĝas esti sekuraj kaj efikaj, ili devas esti rajtigitaj de naciaj reguligistoj, fabrikitaj laŭ devigaj normoj, kaj distribuitaj. OMS laboras kun partneroj tra la mondo por helpi kunordigi ŝlosilajn paŝojn en ĉi tiu procezo, inkluzive por faciligi justan aliron al sekuraj kaj efikaj COVID-19-vakcinoj por la miliardoj da homoj, kiuj bezonos ilin. Pliaj informoj pri disvolviĝo de vakcino COVID-19 haveblasĈI TIE.
Afiŝtempo: majo-31-2021